薬機法とは一昔前の『薬事法』です。「医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器」に関する法律で、その商品やサービスにより、申請もしくは承認している内容により厳密に、効果効能に対して表現できる内容を定めています。
薬機法に反した場合のペナルティは「行政指導」と「刑事罰」の2つ。今日ではその監査組織が厚生労働省と地方の都道府県庁2箇所で対応しています。また、刑事罰になると警察が動き出します。
その規制対象となるのは大きな企業ばかりではなく、中小企業や個人事業主にまでそのターゲットは広がっています。
薬機法の対象となるビジネスは？
美容や健康、ダイエットに始まり、ヘルスケアビジネスなども広く監査対象になっており、知らずしらずのうちに法律違反となるような対応をしていた。結果として急に処罰の対象となる連絡が来て、「大変な状況に陥ってしまった」、「事業を続けることが困難になってしまった」という話も少なくはありません。
そして、この薬機法違反。実際には行政のパトロールで発覚することは非常に少なく、同業者からの告発で発覚するケースが非常に多いのです。
「できるだけわかりやすく表現して、たくさん商品やサービスを売りたい」
「使用することで期待できる効果や効能をあたかも絶対に得られるように表現している」
「化粧品などでは歌える効果や効能の限界が決められているが、それを知らずに最大級の表現をしている」
などの現状は、世の中数多くある商品ページやサイトで頻発しています。
薬機法違反するとどうなる？
薬機法を知らないと、決められている以上の表現を採用してしまい、それが同業者の目に留まり告発され、そこで初めて薬機法違反をしていたのが発覚するのです。
薬機法に違反した場合、「製品回収」や「販売をやめなさい」と言う命令を受けることもあります。せっかく多大な金銭や時間、手間を惜しんで世に発信したもの等が、薬機法違反により取り下げるのは非常に残念なことです。
ですので、今日では薬機法違反にならないよう販売前の時点で自分が発信しようとしているサイトやコンテンツが違反していないかどうかきちんと監査を受けてから発信することが大切になってきています。
薬機法監修、広告やコンテンツ制作では必須！
・大手ECサイト（化粧品、商品ECサイト）
・中小企業（化粧品、美容機器、健康器具）
・オウンドメディアでのコンテンツ監修作業
・アフィリエイトブログ運営者
など、組織の大きさに関わらず広告やコンテンツの内容チェック、表現の言い換え提案などを希望としてお取引されています。
薬機法の違反や厳密に決められているルールについて日々変化してきています。最新の知識をしっかりと有し、その改正の状況についていけるようにきちんと回収できる薬機法監修者と二人三脚でコンテンツや広告のチェックをすることが非常に重要な時代です。
また、薬機法だけではなく「景表法」や「健康増進法」「特商法」など、「美容・健康・ダイエット・ヘルスケア」ビジネスに関するコンテンツや広告は、さまざまな法律の解釈が複雑に絡みあって判断されます。薬機法だけを知っていても、結果としてどこかに落とし穴が生じる可能性もあります。今や総合的に法律を判断できる監修者の存在は非常に需要が高まっているのです。
